Initiation aux essais cliniques II
Master Biologie-santéParcours Recherche en biomédecine
Description
Cet enseignement est un développement de l’UE « Initiation aux essais cliniques ». Elle permet aux étudiants disposant d’une formation théorique générale à la recherche clinique d’apprendre les métiers d’Assistant et de Technicien de Recherche Clinique. Combinée à la première UE, elle permet de valider le Diplôme InterUniversitaire de Formation des Assistants et des Techniciens de Recherche Clinique (DIU-FARC-TEC). C’est une UE professionnalisante qui n’a d’intérêt que pour les étudiants s’orientant vers ces métiers. Elle n’est accessible qu’aux étudiants ayant déjà validé l’UE « Initiation aux essais cliniques ». Les cours seront réalisés entre Nancy et Strasbourg mais principalement à Nancy.
Compétences visées
A l’issue de ce cours l’étudiant est capable de :
- Interagir avec les acteurs de la recherche clinique
- Evaluer des centres d’inclusion
- Mettre en place un essai sur site
- Assurer le monitoring d’un essai sur site
- Surveiller un essai et déclarer des effets indésirables
- Connaitre les bonnes pratiques cliniques
- Mettre en pratique la législation de la recherche clinique
Modalités d'organisation et de suivi
Méthodes pédagogiques :
Présentation magistrale des sujets. Les supports de cours et les publications afférentes seront mis en ligne sur la plateforme pédagogique Moodle.
Modalités d’examen
Session principale : examen national de 4h comportant 4 questions de cours, suivi d’un oral de 10 minutes
Session de rattrapage : examen national de 4h comportant 4 questions de cours, suivi d’un oral de 10 minutes
Travail personnel recommandé :
Il est très fortement recommandé de lire régulièrement des articles complémentaires. Une présence assidue aux UEs d’anglais est nécessaire.
