Initiation aux essais cliniques II

Initiation aux essais cliniques II
Master Biologie-santéParcours Recherche en biomédecine

Credits3 crédits
Catalogue2025-2026

Description

Cet enseignement est un développement de l’UE « Initiation aux essais cliniques ». Elle permet aux étudiants disposant d’une formation théorique générale à la recherche clinique d’apprendre les métiers d’Assistant et de Technicien de Recherche Clinique. Combinée à la première UE, elle permet de valider le Diplôme InterUniversitaire de Formation des Assistants et des Techniciens de Recherche Clinique (DIU-FARC-TEC). C’est une UE professionnalisante qui n’a d’intérêt que pour les étudiants s’orientant vers ces métiers. Elle n’est accessible qu’aux étudiants ayant déjà validé l’UE « Initiation aux essais cliniques ». Les cours seront réalisés entre Nancy et Strasbourg mais principalement à Nancy.

Compétences visées

A l’issue de ce cours l’étudiant est capable de :

  • Interagir avec les acteurs de la recherche clinique
  • Evaluer des centres d’inclusion
  • Mettre en place un essai sur site
  • Assurer le monitoring d’un essai sur site
  • Surveiller un essai et déclarer des effets indésirables
  • Connaitre les bonnes pratiques cliniques
  • Mettre en pratique la législation de la recherche clinique

Modalités d'organisation et de suivi

Méthodes pédagogiques :
Présentation magistrale des sujets. Les supports de cours et les publications afférentes seront mis en ligne sur la plateforme pédagogique Moodle.

Modalités d’examen
Session principale : examen national de 4h comportant 4 questions de cours, suivi d’un oral de 10 minutes
Session de rattrapage : examen national de 4h comportant 4 questions de cours, suivi d’un oral de 10 minutes

Travail personnel recommandé :
Il est très fortement recommandé de lire régulièrement des articles complémentaires. Une présence assidue aux UEs d’anglais est nécessaire.
 

Contacts

Responsable(s) de l'enseignement

MCC

Les épreuves indiquées respectent et appliquent le règlement de votre formation, disponible dans l'onglet Documents de la description de la formation.

Régime d'évaluation
ECI (Évaluation continue intégrale)
Coefficient
1.0

Évaluation initiale / Session principale - Épreuves

LibelléType d'évaluationNature de l'épreuveDurée (en minutes)Coéfficient de l'épreuveNote éliminatoire de l'épreuveNote reportée en session 2
ACET2401
ACEO101
Université numérique en santé et sport
Amicale des Étudiants Sages-Femmes d'Alsace
Agence régionale de santé
Association strasbourgeoise des étudiants en Orthoptie
L'association Tutorat Santé de Strasbourg
Centre d'étude et de conservation des oeufs et du sperme
Centre national de la recherche scientifique
Conférence des doyens des facultés de médecine
Établissement français du sang
Fédération de médecine translationnelle de Strasbourg
Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Institut de cancérologie Strasbourg
Laboratoire des sciences de l'ingénieur, de l'informatique et de l'imagerie
Institut de génétique et de biologie moléculaire et cellulaire
Institut hospitalo-universitaire
Institut national de la santé et de la recherche médicale
Mouvement des étudiant.e.s alsacien.ne.s futur.e.s orthophonistes
Réseau des Étudiants Soignants des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Université numérique en santé et sport
Centre de recherche en biomédecine de Strasbourg - CRBS
Faculté de chirurgie dentaire
Faculté de pharmacie
Faculté de sciences de la vie