Compétences visées

A l’issue de ce cours l’étudiant est capable de :

• Comprendre la législation de la recherche clinique
• Connaitre l’histoire et les aspects éthiques de la recherche clinique
• Classer les essais portant sur la personne humaine
• Connaître les bases méthodologiques nécessaires à la conception d’un essai clinique
• Savoir analyser un article portant sur un essai clinique
• Connaitre la structuration et l’organisation de la recherche clinique
• Connaitre les bases de la surveillance des médicaments et des essais cliniques

Modalités d'organisation et de suivi

Méthodes pédagogiques :
Présentation magistrale des concepts. Les supports de cours et les publications afférentes seront mis en ligne sur la plateforme pédagogique Moodle.

Modalités d’examen
Session principale : analyse d’un essai clinique à partir d’une publication en anglais et de questions
Session de rattrapage : oral de 10 minutes succédant à 10 minutes de préparation d’une question de cours

Travail personnel recommandé :
Il est très fortement recommandé de lire régulièrement des articles complémentaires. Une présence assidue aux UEs d’anglais est nécessaire.
 

Contacts

Responsable(s) de l'enseignement

• Laurent Monassier

MCC

Les épreuves indiquées respectent et appliquent le règlement de votre formation, disponible dans l'onglet Documents de la description de la formation.

Régime d'évaluation

ECI (Évaluation continue intégrale)

Coefficient

1.0

Évaluation initiale / Session principale - Épreuves