Objectifs

L’objectif de ce DIU est d’apprendre tous les éléments nécessaires à un futur Chef de projet ou investigateur en Essais Cliniques.

Ainsi l’étudiant apprendra l’histoire de la recherche clinique, la réglementation, la construction de plans expérimentaux, la méthodologie statistique adaptée à la recherche clinique, la recherche clinique dans différents domaines de la médecine, la lecture critique de résultats et de publications etc …

L’étudiant bénéficiera aussi d’une formation pratique puisque 6 semaines de stage à temps plein dans une structure de recherche clinique sont nécessaires à la validation du diplôme. Ce diplôme offre la possibilité de travailler dans les mondes privé et académique.

Aide à la réussite

Afin de favoriser une démarche interactive et collaborative, différents outils informatiques seront proposés pour permettre :

• d'échanger des fichiers, des données
• de partager des ressources, des informations
• de communiquer simplement en dehors de la salle de cours et des temps dédiés à la formation.

Présentation et organisation de l'équipe pédagogique

Enseignants responsables

Les + de la formation

Les modalités de l'enseignement sont les suivantes :

• La durée de l’enseignement est de de 1 an, répartie sur 2 semestres,pour un total de 390 heures
• L'enseignement est composé de :
  • 150 heures de cours magistraux et de travaux dirigés
  • 240 heures de stage obligatoires, réparties sur 6 semaines à temps plein minimum. Il peut être réalisé sur une période couvrant la durée d’inscription universitaire de l’étudiant et doit être terminé le 30 septembre de l’année en cours. Le terrain de stage doit être validé par le coordinateur local de la formation mais il devra être effectué dans une structure experte dans les essais cliniques. Cela recouvre diverses activités possibles : service clinique, direction de la recherche et de l’innovation, structure privée, pharmacovigilance etc …. Ce stage sera dédié à la mise en pratique des notions enseignées et favorisant la participation active de l’étudiant au montage et/ou à la supervision d’un essai clinique
  • Les cours ont lieu à Strasbourg un jour par semaine, mais à cela s'ajoute une semaine d’enseignement à temps plein dite «Semaine nationale du FIEC­» réalisée à Paris 

Une documentation détaillée de la formation est disponible ici.

La validation du diplôme comprend :

• la présence obligatoire à la totalité de l'enseignement

• une épreuve finale écrite d'une durée de 4h composée de 3 questions en mai :
  • une question de cours, notée sur 20
  • la construction d’un protocole issu de la formation lors de la semaine nationale, notée sur 30
  • l'analyse d’une publication en anglais, notée sur 30
• la validation du stage par la remise d'un rapport de stage au responsable de la formation :
  • il doit être composé de 3 parties : Présentation de la structure d'accueil, Présentation d’un protocole de recherche pouvant être totalement anonymisé et auquel l’étudiant à participé, Bilan des activités et implications de l’étudiant dans le stage 
  • et doit faire 15 pages maximum

L'obtention d'une note inférieure à 40/80 à l'épreuve écrite est éliminatoire.

De plus, un étudiant n’ayant pas validé son stage dans les délais impartis devra redoubler l’année pour le réaliser.

La délivrance du diplôme nécessite l’obtention de la moyenne à l’examen final et la validation de la partie pratique (stage).

En cas d'échec il est possible de passer en session de rattrapage. Elle a lieu en juin et suit les mêmes modalités que la session 1. Il n’est possible ni de reporter des notes de la session 1 vers la session 2 ni d’une année sur l’autre. Il est également possible de redoubler une fois avec report de notes ; il est possible d’établir un certificat de réussite aux examens écrits en cas de non validation du stage.

Programme des enseignements

Contacts

Responsable(s) pédagogique(s)

• Laurent Monassier

Autres contacts

Secrétariat du responsable pédagogique (mail) :  GONZALES Valérie

Service de scolarité : Service de la Formation Permanente

C’est le service en charge de l’administration des formations continues (DU, DIU et Capacités) à la Faculté de médecine, maïeutique et sciences de la santé de Strasbourg. Il fait partie de la faculté et se trouve dans le bâtiment de la Bibliothèque. Il s'occupe uniquement de la partie administrative et ne fait pas partie de l'équipe pédagogique.

Voir la Foire au Question pour plus d'informations sur la scolarité à l'Université de Strasbourg.

Établissement(s) partenaire(s)

Université de Claude Bernard Lyon 1

Sorbonne Université

Université de Paris Cité

Aix-Marseille Université

Université d’Abomey-Calavi